Sachbearbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement

Wir suchen einen Sachbearbeiter (m/w/d) für das Qualitätsmanagement.

• Vielseitiges Aufgabengebiet
• Ergonomische Arbeitsplatzgestaltung mit modernen Stühlen und höhenverstellbaren Tischen
• Arbeiten in der Cloud
• Sorgfältige Einarbeitung
• Schnelle Entscheidungen und Kommunikationswege
• Kernarbeitszeit von 9 bis 15 Uhr
• Fachbezogene Weiterbildungsmöglichkeiten
• Firmenevents wie Weihnachtsfeier oder Firmenausflügen
• Auslandsrückholdienst für Mitarbeiter und Familie
• Möglichkeit zum Dienstradleasing
• Gute Work-Life-Balance
• Regelmäßige Informationsveranstaltungen der Geschäftsführung für die Mitarbeiter
• Auf Wertschätzung basierende Unternehmenskultur

• Du bist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745 für unsere nicht aktiven Medizinprodukte der Klasse I.
• Du bist zuständig für die Definition, Realisierung und Pflege der in der European Database on Medical Devices [EUDAMED] vorzunehmenden Einträge.
• Du hast Erfahrung mit der Erstellung und Pflege von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen und Druckbildern etc.
• Du zählst die laufende Recherche und Analyse zu regulatorischen Anforderungen sowie die Implementierung der daraus resultierenden Maßnahmen für das QMM-System und die Technische Dokumentation der Medizinprodukte zu Deinen Aufgaben
• Du führst die Prüfung und Dokumentation der Übereinstimmung unserer Produkte mit den physikalischen und regulatorischen Anforderungen routiniert durch
• Du bist Ansprechpartner und zuständig für die Durchführungen von Schulungen unserer Mitarbeiter

• Du hast mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte
• Du hast mindestens 3 Jahre Erfahrung mit der Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745
• Du bringst Erfahrungen zur Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 14971 mit
• Du hast eine abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung (z. B. aus den Bereichen Medizintechnik oder Naturwissenschaft)
• Du besitzt sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse (weitere Fremdsprachenkenntnisse vorteilhaft)