Biobanking Specialist (m/w/d)

Stellenangebot\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\n\t\t[\n\t\t](https://www.orgentec.com/de/) \n\n\t\n\t\t\n\t\t\tDie ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der Entwicklung \n\t\t\tund Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions- und \n\t\t\tAutoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich \n\t\t\tbeliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezialisierten \n\t\t\tund innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich \n\t\t\tdurch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, \n\t\t\tzukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.\n\n\t\t\t\n\n\t\t\tZur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen wir zum \n\t\t\tnächstmöglichen Zeitpunkt eine/n\n\n\t\t\t \n\n\t\t\tBiobanking Specialist (m/w/d) \n\n\t\t\t\n\n\t\t\tIn Vollzeit (40 \n\t\t\tStunden/Woche) \n\t\t\n\n\t\t\n\t\t\t Ihre Aufgaben: \n\t\t\t\n\n\t\t\t\t* Management der Probenversorgung und des Biobankings für die \n\t\t\t\tLeistungsbewertung und die Stabilitätsstudien der Validierung und \n\t\t\t\tVerifizierung (V&V), die analytische und klinische Leistungsstudien \n\t\t\t\tumfassen\n\n\t\t\t\t* Einrichtung einer Datenbank für Probe und einer internen Biobanking\n\t\t\t\t\n\n\t\t\t\t* Interne & externe Beschaffung von Proben für anstehende Leistungsstudien\n\n\t\t\t\t* Unterstützung der Biobanking-Aktivitäten auf globaler Ebene\n\n\t\t\t\t* Planung des Probenbestands für Leistungsstudien in enger Zusammenarbeit \n\t\t\t\tund Kommunikation mit dem Labor\n\n\t\t\t\t* Screening, Verwaltung und Management der Proben und Sammeln \n\t\t\t\tsowie Speicherung der gesammelten Daten in der Datenbank\n\n\t\t\t\t* Tiefgreifendes Verständnis des Assay-Designs und der beabsichtigten \n\t\t\t\tVerwendung des Produkts, um die Probenbeschaffung zu steuern\n\n\t\t\t\n\t\t\n\n\t\t\n\t\t\t Sie bringen mit: \n\t\t\t\n\n\t\t\t\t* Masterabschluss in Biomedizin, Medizin, Biologie oder einem \n\t\t\t\tverwandten Fachgebiet; Promotion ist von Vorteil \n\n\t\t\t\t* Erfahrung im Umgang mit humanen Proben und medizinische/biologische/analytische \n\t\t\t\tKenntnisse von Bioproben\n\n\t\t\t\t* Erfahrung in der Erstellung und Pflege einer Datenbank\n\n\t\t\t\t* Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben, idealerweise \n\t\t\t\tzu Schreiben für Behörden wie Notified Bodies, FDA oder andere Behörden\n\t\t\t\t\n\n\t\t\t\t* Erfahrung und Verständnis von GxP, insbesondere GLP und GDP \n\t\t\t\tsowie mit der Arbeit in einem regulierten Umfeld\n\n\t\t\t\t* Verständnis der Normenlandschaft (ISO, CLSI, 21CFR) \n\n\t\t\t\t* Sorgfältige, genaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise\n\n\t\t\t\t* Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten.\n\n\t\t\t\t* Englisch und Deutsch Kenntnisse sicher in Wort & Schrift\n\n\t\t\t\n\t\t\n\n\t\t\n\t\t\t Wir bieten: \n\t\t\t\n\n\t\t\t\t* Unbefristeter Arbeitsvertrag\n\n\t\t\t\t* Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen\n\n\t\t\t\t* Jährliche Gehaltsüberprüfung\n\n\t\t\t\t* Flexible Arbeitszeitgestaltung\n\n\t\t\t\t* Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung\n\n\t\t\t\t* Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z.

B. \n\t\t\t\tBezu¬schussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, \n\t\t\t\tArbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)\n\n\t\t\t\t* AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfreie Getränke\n\n\t\t\t\t* Krippen- und Kindergartenzuschuss (max. 200,- €)\n\n\t\t\t\t* Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken\n\n\t\t\t\t* Jubiläumszuwendung\n\n\t\t\t\t* Parkplätze direkt am Unternehmen\n\n\t\t\t\n\t\t\n\n\t\t\n\t\t\t Haben wir Ihr Interesse geweckt?

\n\t\t\tWir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) \n\t\t\tper E-Mail an [jobs@orgentec.com](mailto:jobs@orgentec.com). \n\t\t\tBitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin \n\t\t\tan.\n\n\t\t\t\n\n\t\t\tORGENTEC Diagnostika GmbH by SEBIA\n\n\t\t\tCarl-Zeiss-Straße 49-51\n\n\t\t\t55129 Mainz